80%的中国胃癌患者初诊即处于局部晚期甚至晚期，而局部晚期胃癌手术难度高、疗效差，患者五年总体生存率不足50%。1月3日，中山大学肿瘤防治中心（以下简称“中肿”）发布消息，由该中心徐瑞华、王峰、周志伟、袁庶强团队牵头开展的一项关于局部晚期胃癌的临床研究获得新突破，为胃癌患者延长生存带来新希望。

1月2日，这项II期随机对照临床研究NEOSUMMIT-01的最终结果于国际权威医学期刊《自然-医学》（Nature Medicine）在线发表，提出了局部进展期胃癌围术期化疗联合免疫治疗新策略。

本文的共同通讯作者为王峰教授、徐瑞华教授和周志伟教授，共同第一作者为袁庶强副主任医师、聂润聪主治医师、金颖副主任医师、梁成才主治医师、李元方副主任医师。

该研究的主要研究者、中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华表示，在免疫治疗研究方面，中国正走在世界前列，并且逐渐成为世界的治疗新标准。

免疫联合化疗可获得更高的病理完全缓解率和显著缓解率

中肿胃外科主任周志伟教授介绍，目前局部进展期胃癌的治疗已从单一手术模式转变为以手术为主的多学科团队综合治疗模式，而随着靶向治疗、免疫治疗等新的治疗方法出现，推动术前新辅助治疗/术后辅助治疗模式不断取得进展。

据广东实力中青年医生、中肿瘤防治中心胃外科副主任医师袁庶强介绍，2019年，中山大学肿瘤防治中心胃癌多学科团队率先开展了一项Ⅱ期临床试验（NEOSUMMIT-01），旨在评估在术前特瑞普利单抗联合化疗（以下简称“免疫联合化疗组”）对比单独化疗（以下简称“化疗组”）治疗局部晚期胃癌的有效性和安全性。

研究结果显示，对比单独化疗组，免疫联合化疗组的病理完全缓解率和病理显著缓解率明显更高，使肿瘤降期更明显。在安全性方面，免疫联合化疗组与化疗组在围手术期并发症、死亡率以及治疗相关的3-4级不良事件发生率相当，仅有1例患者出现3级以上免疫相关不良事件。

免疫联合化疗组和单独化疗组的者病理显著缓解率比例分别为44.4%、20.4%（P=0.009)，病理完全缓解率（pCR率）分解为22.2%、7.4%( P=0.030），肿瘤降期分别为46.3%、 22.2%（P=0.008）。

肠型或混合型胃癌患者更能获益

袁庶强介绍，事后分析中，肠型或混合型胃癌患者更能从免疫联合化疗中获益；无论PD-L1表达或MMR状态如何，特瑞普利单抗联合化疗组中达到病理显著缓解率的比例均高于化疗组。

病理完全缓解是评估抗癌治疗效果的重要指标之一。袁庶强解释，病理完全缓解指术后的肿瘤组织和淋巴结里没有发现活的肿瘤细胞，“通俗来说，就是肿瘤细胞全杀死了，全没了”。临床试验中取得的病理完全缓解率越高，表示入组患者的治疗效果越好。病理完全缓解的患者有很高的概率实现临床治愈，通常以5年生存时间作为衡量单位，不过，也有少部分实现病理完全缓解的患者会出现复发。

“结果显示，加上免疫治疗之后，能够将病理显著缓解率从20%大幅度提升至44%，达到翻倍的提升效应，并且病理的完全缓解率能够从7.4%提升到22.2%，这两个指标都获得提升，说明患者从免疫治疗中获益还是巨大的。”据广东实力中青年医生、中山大学肿瘤防治中心院长助理、内科主任王峰教授介绍，这一治疗策略将使一些以往因肿瘤进展而丧失手术机会的患者重新获得手术切除的机会。而进一步的研究有望精准筛选出能从新治疗策略中获益更多的患者。