6月11日,中山大学肿瘤防治中心研究团队发布“替雷利珠单抗联合化疗相较安慰剂联合化疗可以显著延长晚期胃癌患者的总生存期,为晚期胃癌患者一线治疗提供了新的选择”(以下简称“替雷利珠单抗联合化疗”),和“一项在中国开展的旨在评估呋喹替尼联合紫杉醇用于晚期胃癌二线治疗的大型III期临床研究,为晚期胃癌患者二线治疗带来新的选择”(以下简称“呋喹替尼联合紫杉醇研究”)两项研究成果。
据介绍,胃癌是全球第五大高发恶性肿瘤,2022年全球胃癌新发病例约97万,死亡病例约66万,而我们中国胃癌新发病例数占全球总数的45%,死亡病例数占全球总数的50%。2022年在中国胃癌发病率和死亡率分别位居我国恶性肿瘤第五位和第三位,疾病负担沉重。
通过全球多中心、随机双盲、Ⅲ期临床研究结果表明,替雷利珠单抗联合化疗相较于安慰剂联合化疗,能够显著延长晚期胃癌患者的总生存期,从而为晚期胃癌患者的一线治疗提供了更为有效的新选择。这一结果为晚期胃癌患者的治疗带来了新的希望,有助于改善患者的生存状况和生活质量。
在这项临床研究中,患者随机接受替雷利珠单抗联合化疗或安慰剂联合化疗,6个疗程后如果仍然有效或稳定则进入维持治疗阶段。在研究设计上,研究团队将腹膜转移作为分层因素,这也是在晚期胃癌免疫联合化疗的一线治疗中首次将腹膜转移作为分层因素的III期临床研究。这是一项全球性多中心的III期研究,其受试者中接近50%来自中国以外的亚太或欧美国家。
在呋喹替尼联合紫杉醇研究中,团队牵头开展了基于中国患者的随机、双盲、多中心III期FRUTIGA研究,旨在探索呋喹替尼联合紫杉醇作为胃癌二线治疗的疗效和安全性。FRUTIGA研究结果显示呋喹替尼联合紫杉醇组的中位无进展生存期较紫杉醇单药组显著延长,证实了VEGFR抑制剂类药物在晚期胃癌治疗中的临床价值,为晚期胃癌二线治疗带来新的选择,以改善晚期胃癌患者生活质量。
这两项研究成果是我国科研工作者在贯彻落实健康中国战略,持续提升人民健康水平过程中所取得的关键性突破,将为晚期胃癌患者带来全新的治疗途径,具有重要的临床价值和深远的社会意义。