6月21日,卵巢癌一线维持治疗FLAMES研究新闻发布会在福州召开。FLAMES研究是由我国妇科肿瘤专家发起的一项III期临床研究。近日,研究结果于国际顶级医学期刊《Nature Medicine》上刊登,这是我国妇科肿瘤领域近年来发表的最高规格临床研究。
发布会由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授、中山大学肿瘤防治中心刘继红教授、中山大学孙逸仙纪念医院林仲秋教授担任主席,我国妇科肿瘤领域的顶尖学者、知名企业和卵巢癌领域的大众代表齐聚于此。
据悉,卵巢癌被称为“妇癌之王”,致死率居妇科恶性肿瘤之首。晚期卵巢癌患者经过标准初始治疗后70%患者两三年内复发,一旦复发,往往难以治愈。主要原因是治疗后的耐药,当患者进入铂耐药阶段,非铂类药物的客观缓解率仅为10%-20%左右,临床亟需研发有效的靶向精准治疗药物。
吴小华教授表示,FLAMES研究在Nature Medicine上的发表,成为近年来中国原研药物研究在妇科肿瘤领域最高规格的发表,研究成果和质量得到了国际顶级机构认可,具有跨时代意义。
刘继红教授认为,目前临床上亟需高效、安全的PARP抑制剂。FLAMES研究结果显示,无论BRCA突变状态如何,塞纳帕利均能显著改善患者中位PFS,且安全性良好,值得期待。
林仲秋教授强调了创新对于妇瘤领域前进的重要推动作用,塞纳帕利作为我国自主研发的PARP抑制剂,展现了“同类最优”药物的潜力,代表了我国创新药研发的新高度。
复旦大学附属肿瘤医院温灏教授详细介绍了FLAMES 研究结果。FLAMES研究是一项针对晚期卵巢癌一线维持治疗的III期临床试验,旨在评估新型PARP抑制剂塞纳帕利的疗效与安全性。研究在中国41个中心进行,共纳入404名患者,按2:1比例分为塞纳帕利组和安慰剂组,每日口服一次,至疾病进展或不可耐受。
据介绍,塞纳帕利维持治疗可显著改善患者中位无进展生存期(mPFS)(未达到 vs 13.6月, HR 0.43, P < 0.0001),降低患者疾病进展或死亡风险57%,且无论BRCA突变状态如何,均取得了一致获益。